上海獵頭公司9月11日職位 某醫藥制造公司 制劑主管 18-22萬(wàn)
崗位職責：
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1.全面規劃并制定項目的研發(fā)計劃以及具體的執行計劃，發(fā)揮卓越的領(lǐng)導才能，引領(lǐng)并指導制劑項目負責人順利完成整個(gè)項目的制劑研發(fā)工作。
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2.憑借深厚的專(zhuān)業(yè)素養，獨立廣泛地查閱中外專(zhuān)業(yè)文獻，精心撰寫(xiě)并嚴格審核制劑處方工藝方案。親力親為地操作相關(guān)制劑實(shí)驗，細致書(shū)寫(xiě)并嚴謹審核實(shí)驗記錄。
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3.依據注冊法規的嚴格要求，高質(zhì)量地完成課題的處方篩選以及生產(chǎn)工藝參數優(yōu)化的深入研究工作，認真撰寫(xiě)并精準審定申報資料。
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4.積極承擔協(xié)調生產(chǎn)工藝交接的重任，憑借豐富的經(jīng)驗指導研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)以及工藝驗證等關(guān)鍵工作。
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5.主動(dòng)向生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)及時(shí)提供工藝研究資料、質(zhì)量標準草案、批量設計需求，并精心擬定工藝交接的準確時(shí)間及周全方案。
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6.向生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)主動(dòng)提供設計工藝驗證及輔助驗證方案所必需的詳盡技術(shù)資料，與生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)通力合作，共同完成工藝驗證和輔助驗證相關(guān)的各類(lèi)文件和記錄。
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7.與生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)攜手完成批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄等生產(chǎn)現場(chǎng)核查所需要的與藥品生產(chǎn)緊密相關(guān)的一系列記錄。
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8.精心負責準備好工藝交接及工藝驗證所需的各項物料，涵蓋原料、輔料、標準品/對照品、色譜柱、試劑、包材等，確保萬(wàn)無(wú)一失。
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9.與生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)共同努力完成現場(chǎng)核查所需的現場(chǎng)布置工作，保證現場(chǎng)達到規范標準。
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10.發(fā)揮指導作用，引領(lǐng)制劑專(zhuān)員熟練完成實(shí)驗操作、詳實(shí)的原始記錄以及注冊申報資料的精心撰寫(xiě)。
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企業(yè)介紹：
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一家專(zhuān)注于醫藥制造的企業(yè)，秉持著(zhù)為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻力量的使命，致力于研發(fā)、生產(chǎn)高品質(zhì)的醫藥產(chǎn)品。公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設備和專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊，不斷追求創(chuàng )新和卓越，在醫藥領(lǐng)域樹(shù)立了良好的口碑和品牌形象。
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任職資格：
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1.學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：具備本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
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2.工作經(jīng)驗：擁有3年以上仿制藥研發(fā)及項目管理經(jīng)驗，具有凍干或脂質(zhì)體相關(guān)經(jīng)驗者將優(yōu)先考慮。
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